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白路市场监管所强化药械安全监管

日期:2020年05月19日   作者:张仔勤   来源:白路镇市场监管所    点击:[]

强化企业自律,消除风险隐患。通过风险排查、重点检查等措施强事中事后监管,督促药械经营企业、使用单位认真履行主体责任,定时开展自检自查,不断健全完善药品、医疗器械管理制度,严格执行风险等级化管理措施,严格遵守药品、医疗器械经营质量管理规范,认真落实药械购、销、存信息可追溯要求,坚决杜绝从非法渠道购进药品、医用口罩等防疫药械。同晨严格按照储存条件要求储存药械,确保储存条件符合标签和说明书标示要求。

强化药械质量监管。以药械、消毒用品购销、执业药师在岗、人员疫情防控消毒等为重点,对辖区内的三家药品、医疗器械经营单位通过告知、告诫和监督检查方式,督促药品经营企业诚信守法经营,确保药品、医疗器械、防护消毒产品质量安全,做到来源可溯、流向可追。

强化日常监督检查。积极探索新时期药械监管方法,不断提升药械监管水平,把日常检查与专项检查有机结合,突出重点品种、重点领域,做到检查行为常态化,检查内容重点化,构建长效监管机制。

强化特殊药品监督检查。与公安等部门开展联动执法,加强对疫苗、含麻黄碱类、“毒麻精放”等特殊药品的监管,重点检查企业特殊药品和重点品种购入渠道、票据管理、药品储存条件等管理情况,实施特殊药品合力监管,提升监管效能。

自新冠肺炎疫情发生以来,该所共检查药品、医疗器械零售企业336户次,检查药品、医疗器械使用单位74家次;与公安等部门开展联动执法3次,出动执法人员12人次。经检查,未发现违法行为。

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